2025版药典强制要求！明胶Bloom值检测，泉科瑞达凝胶强度仪一步达标

随着《中国药典》2025年版正式实施，对药用辅料的质量控制提出了更高、更细化的要求。其中，明胶作为广泛应用于胶囊、软膏基质及生物制剂中的关键辅料，其物理性能指标——Bloom值（凝胶强度）被纳入强制检测项目。这一变化不仅提升了药品安全门槛，也对相关企业的检测能力提出了全新挑战。面对新规，如何高效、合规、精准地完成Bloom值检测？泉科瑞达推出的GELT-01H智能凝胶强度仪，正成为行业“一步达标"的理想解决方案。

药典升级：Bloom值为何如此重要？
Bloom值是衡量明胶凝胶强度的核心参数，直接关系到胶囊壳的成型性、稳定性及药物释放行为。数值过低，胶囊易变形、破裂；过高则可能导致崩解延迟，影响药效。2025版药典明确要求药用明胶必须提供符合标准的Bloom值报告，并规定检测方法需严格遵循国际通用的探针穿刺法（ASTM D6784/USP <1079>等）。这意味着传统经验判断或非标设备已无法满足监管要求。

精准高效：GELT-01H如何“一步达标"？

泉科瑞达GELT-01H凝胶强度仪专为药典合规设计，集高精度传感、智能温控与自动化测试于一体。其核心优势在于：

• 全自动操作：从样品恒温（精确至±0.1℃）、探针下压到数据采集全程自动完成，避免人为误差；

• 高重复性：采用高灵敏度力传感器，测量精度达0.1g，重复性误差＜1%，确保批次间数据可比；

• 药典模式一键切换：内置2025版药典Bloom值检测标准程序，用户只需选择“药典模式"，即可自动匹配测试速度（0.5mm/s）、探针规格（Φ12.7mm）及判定逻辑；

• 审计追踪与数据合规：支持电子签名、操作日志记录，符合GMP及数据完整性（ALCOA+）要求。

结语
2025版药典的实施不是负担，而是推动行业高质量发展的契机。泉科瑞达GELT-01H凝胶强度仪以“精准、智能、合规"为核心，不仅帮助用户轻松跨越药典门槛，更将Bloom值检测从“合规成本"转化为“质量竞争力"。在药品安全日益受重视的今天，选择一台真正懂药典、懂用户的设备，就是为企业的未来投下最稳的一票。