热合强度是药品包装密封性能的核心指标，直接关系药品储存运输中的安全性。YBB00122003-2015《热合强度测定法》为药用包装材料热合强度检测提供了标准依据，山东泉科瑞达的相关仪器能满足检测需求。

一、YBB00122003-2015 标准核心要点

1. 适用范围与测试原理

标准适用于药用 PVC 硬片及 PVC 与铝箔、PE 等复合的材料，广泛用于泡罩包装、复合袋等。测试时先通过热封仪在设定温、压、时条件下热封材料，再用拉力试验机做 180° 剥离测试，以最大载荷计算热合强度，判定是否符合≥7.0N/15mm 的标准要求。

2. 仪器与试样要求

• 仪器设备：热封试验仪需控温 ±1℃、压力精度 ±1%、时间精度 ±0.1 秒，且上下封头独立控温；拉力试验机夹具间距 50mm±1mm，试验速度 300mm/min±20mm/min，力值分辨率 0.001N。

• 试样制备：材料试样纵向、横向各裁 5 条 15.0mm±0.1mm 宽的热封试样；复合袋在不同热封部位裁 10 条同规格试样。所有试样需在 23℃±2℃、50%±5% 湿度下放置 4 小时以上。

3.测试步骤与结果判定

将试样展开 180° 夹在拉力试验机夹具上，按设定参数测试，记录最大载荷。材料试样取纵横向平均值，复合袋取 10 个试样平均值，结果≥7.0N/15mm 为合格。

二、山东泉科瑞达仪器推荐

1.热封试验仪系列

• HSPT-01 热封试验仪：温域室温 - 300℃，控温精度 ±0.2℃，压力 0.05-0.7MPa 支持双模式，时间 0.1-999.9 秒步进 0.01 秒，双加热头设计保障热封均匀。

• HSPT-02 双五点热封试验仪：五点同步热封且独立控温，解决低温热封材料工艺波动问题，可选配 GMP 软件实现数据追溯，满足合规要求。

2.电子拉力试验机系列

• ETT-01 电子拉力试验机：力值精度 ±0.5% FS，支持 300mm/min 稳定速度，实时采集数据并自动存储。具备多种测试模式，7 寸触控屏操作便捷。

• ETT-02 电子拉力试验机：高强度机身减少振动，多种规格夹具适配不同试样，预留扩展接口可升级联网和在线检测功能。

YBB00122003-2015《热合强度测定法》标准为材料的热合强度检测提供了科学依据。山东泉科瑞达的热封试验仪和拉力试验机契合标准要求，为药品包装热合强度检测提供高效可靠的技术支持，助力保障药品包装质量安全。