多层共挤输液用膜、袋是医药领域关键包装，直接接触药液，其耐压性能关乎运输、储存及使用安全。YBB00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》作为医药包装专用标准，明确了该类产品耐压性能的检测要求；包装耐压试验机适配此标准，能精准检测膜袋耐压能力，解决耐压不足引发的各类问题，保障医药包装安全。

一、YBB00342002-2015 对耐压性能的核心要求

试验原理：模拟多层共挤输液膜、袋在运输堆叠、储存受压等场景，通过包装耐压试验机对膜袋施加恒定压力或逐渐增压，检测其在规定时间内（通常 30min）是否出现破裂、渗漏、变形超标等情况，评估耐压性能是否达标。

关键参数：标准要求膜袋在承受一定压力（如不同规格膜袋对应 20-50kPa 压力值）下，无破裂、无渗漏，且变形量不超过规定范围（如厚度方向变形率≤15%）；试验环境需控制在温度 23℃±2℃、相对湿度 50%±5%，确保检测条件统一。

二、包装耐压试验机的优势

• 产品内压与外压双重实验模式，一机双传感器设计，可更好服务于各企事业单位用于质量检验，科研分析工作;其超高的精度保证了测试的准确性;多种独立试验程序，可以满足用户的各种试验条件;智能的操控系统不仅方便用户操控设备，还提供了多种数据分析和比对等实用功能。

• 支持内压法和外压法两种测试模式；

• 可开展保压试验和爆破试验双重试验功能；

• 全自动测试，自动判断、自动回位、自动停止；

• 微电脑控制，7寸触屏，显示测试数据；

• 测试数据历史记录可查询，数据不可更改；

• 过载保护,保证用户与仪器本身的安全

三、解决的多层共挤输液膜袋耐压问题

1. 封口强度不足，灭菌时易爆袋

• 问题表现：输液袋在高温高压灭菌过程中因内部液体膨胀产生压力，导致热封边开裂或分层。

• 解决方案：通过耐压试验模拟灭菌工况，提前发现热封温度、压力或时间参数设置不当的问题，优化封合工艺。

2. 膜材强度不够，抗冲击能力差

• 问题表现：输液袋在运输或搬运中受外力挤压发生破裂或穿孔。

• 解决方案：耐压试验可评估膜材本身的抗张强度和韧性，帮助企业筛选符合要求的高质量多层共挤膜。

3. 袋子结构设计不合理，应力集中

• 问题表现：拐角、接口、导管连接处等部位易出现微裂或渗漏。

• 解决方案：通过对整袋进行加压测试，识别结构薄弱点，改进袋型设计或加强局部支撑。

4. 批次质量不稳定，存在系统性缺陷

• 问题表现：部分批次产品在客户使用中频繁出现泄漏投诉。

• 解决方案：将耐压试验纳入常规质检流程，实现对每一批次产品的抽样验证，确保出厂质量一致性。

5. 无法满足法规注册与GMP审计要求

• 问题表现：企业在药品包材注册或GMP现场检查中因缺乏完整的物理性能验证数据被驳回或警告。

• 解决方案：依据YBB00342002-2015开展标准化耐压试验，提供合规、可追溯的检测报告，顺利通过监管审查。

包装耐压试验机依据 YBB00342002-2015 检测，不仅能帮助企业提前发现多层共挤输液膜袋的耐压隐患，避免因包装问题导致的药液损耗与安全事故，还能助力企业优化生产工艺、保障产品合规上市。