在医药领域,膏药贴剂作为一种重要的外用剂型,因其使用便捷、能持续释放药物等优势,深受患者青睐。从传统的黑膏药到现代的凝胶膏剂、橡胶膏剂,种类日益丰富。然而,膏药贴剂的质量直接关乎患者的治疗效果与使用体验,其中持粘性作为关键性能指标,备受关注。山东泉科瑞达持粘性测试仪凭借技术与检测能力,在膏药贴剂质量把控中发挥着核心作用。
膏药贴剂需在人体皮肤上保持一定时间的粘贴,以确保药物能持续、稳定地释放并发挥疗效。若持粘性不足,膏药易在使用过程中脱落,不仅影响药物作用的发挥,还会给患者带来不便,降低患者对产品的信任度。所以,合适且稳定的持粘性是膏药贴剂有效发挥作用的基础保障。
试样准备:从待检测的膏药贴剂批次中,随机抽取具有代表性的样品。依据相关标准或仪器要求,将膏药贴剂裁剪成规定尺寸。确保裁剪后的试样边缘整齐、无破损,表面清洁无污染。
仪器校准:在每次测试前,对泉科瑞达持粘性测试仪进行校准。检查砝码重量是否准确,误差控制在规定范围内 。确认试验板表面的平整度与粗糙度符合标准,以保证膏药贴剂粘贴效果的一致性。
粘贴试样:使用 2000g±50g 的标准压辊,以(10±0.5)mm/s 的速度在粘贴好膏药贴剂的试验板上往返滚压三次,使膏药贴剂与试验板紧密贴合,排出可能存在的空气,模拟实际使用中的粘贴效果。滚压完成后,将试验板固定在仪器的试验架上,确保试验板垂直且稳固。
加载测试:在膏药贴剂的自由端悬挂规定重量的砝码,启动计时系统。测试过程中,保持环境条件稳定,温度控制在(23±1)℃,湿度在(50±5)% ,以确保测试结果的可比性。
数据处理:对每个试样进行多次测试,一般不少于 3 次,取测试结果的平均值作为该试样的最终测试数据。
GB/T 4851《压敏胶粘带持粘性试验方法》:这是国内压敏胶粘带及相关产品持粘性测试的基础标准,虽未专门针对膏药贴剂,但其中的测试原理、仪器要求、试验步骤等对膏药贴剂持粘性检测具有重要参考价值。
2025 版《中国药典》通则 0952:在医药行业具有强制执行力。针对膏药贴剂等外用制剂的黏附性能,该通则明确要求进行持粘性测试,并规定了详细的测试条件与判定标准。
ASTM D3654《压敏胶纸带剪切粘性的标准试验方法》:作为国际上广泛认可的标准,在膏药贴剂进出口贸易及跨国药企的产品研发、质量检测中具有重要地位。
提升产品质量:通过山东泉科瑞达持粘性测试仪严格按照标准进行检测,膏药贴剂生产企业能够精准把控产品的持粘性能,及时发现生产过程中的问题,如配方不合理、涂布工艺不稳定等。
助力产品研发:在新型膏药贴剂研发阶段,研发人员借助泉科瑞达持粘性测试仪,可深入研究不同原材料、制备工艺对产品持粘性的影响。
规范市场秩序:随着行业内越来越多的企业采用符合标准的泉科瑞达持粘性测试仪进行质量检测,整个膏药贴剂市场的产品质量将得到有效规范。
山东泉科瑞达持粘性测试仪凭借科学的检测原理、规范的操作流程以及对各类标准的严格遵循,在膏药贴剂的质量检测中扮演着角色。从保障产品质量、推动产品创新到规范市场秩序,助力膏药贴剂行业提升发展水平,为患者提供更优质、有效的治疗选择。