产品中心PRODUCTS CENTER
技术文章您现在的位置:首页 > 技术文章 > 全面解析GB/T 12415-2009药用玻璃瓶耐内压检测标准及设备推荐

全面解析GB/T 12415-2009药用玻璃瓶耐内压检测标准及设备推荐

更新时间:2025-07-24   点击次数:126次

药用玻璃瓶在药品包装中具有举足轻重的地位,其安全性、稳定性直接关系到药品的质量和患者的用药安全。为确保药用玻璃瓶的可靠性,国家制定了相关标准,其中GB/T 12415-2009《药用玻璃瓶耐内压测试方法》为检测瓶体耐内压性能提供了科学的技术依据。

GB/T 12415-2009《药用玻璃瓶耐内压测试方法》简介

该标准主要规定了药用玻璃瓶耐内压性能的测试方法,其目的是评估玻璃瓶在使用过程中是否能承受一定的内压,保障药品在贮存和运输中的安全性。标准内容包括:

  • 测试设备的要求

  • 样品准备和定位

  • 测试程序及操作步骤

  • 结果判定与记录

该标准强调测试应在特定环境条件下进行(如温度、湿度),并要求测试过程中逐步增加内压,直至瓶体破裂或达到预定值,以检测其极限承压能力。

测试方法

1. 样品准备

样品应为符合标准的药用玻璃瓶,清洗干净,干燥,无明显缺陷。每批次选取代表性样品,数量不少于三个。

2. 测试设备

采用专用耐内压测试仪,通常由压力发生装置、压力计、夹持装置组成。设备应符合相关国家标准,确保测试的准确性和重复性。

3. 测试步骤

  • 将样品固定在测试仪中,确保密封良好。

  • 缓慢增加内部压力,记记录压力值,观察瓶体是否有变形或破裂。

  • 逐步加压直至瓶体破裂或达到预设压力值。

  • 记录最大耐压值,判定是否满足设计要求。

4. 结果分析

根据标准规定的耐压极限值判断,若样品能在规定压力范围内不破裂,即为合格。

山东泉科瑞达仪器的推荐

山东泉科瑞达仪器有限公司在药用玻璃瓶耐内压测试设备的研发和制造方面具有优势,产品广泛应用于药厂、检测机构和科研单位。推荐使用BPNY-02药用玻璃瓶耐内压力试验仪,进行药用玻璃瓶的检测。

结语

GB/T 12415-2009标准的实施,为药用玻璃瓶的安全性提供了科学依据。选择合适的检测设备尤为关键,山东泉科瑞达仪器凭借BPNY-02药用玻璃瓶耐内压力试验仪和丰富的经验,成为药品包装行业可信赖的合作伙伴。