在医药包装领域，药用玻璃瓶的质量直接关系到药品的安全性与稳定性。玻璃瓶耐内压力试验机通过模拟实际工况下的压力变化，精准评估玻璃瓶的承压能力，为行业提供了科学、可靠的检测手段。本文将结合行业标准与实际应用场景，解析玻璃瓶耐内压力试验机的技术价值，并及检测仪器推荐。

一、药用玻璃瓶耐内压检测的行业背景与标准要求

1. 耐内压性能对药玻安全的关键影响

药用玻璃瓶在灌装后需承受内部液体的静压力，以及灭菌（如121℃高温蒸汽）和运输过程中的动态压力。例如，中硼硅玻璃模制注射剂瓶需在0.6MPa内压下保持结构完整，若瓶体存在微裂纹或壁厚不均，压力集中可能导致破裂。此外，预灌封注射器玻璃套筒在推注药物时需承受瞬时高压，其耐内压性能直接影响使用安全性。

2. 国内外标准对耐内压检测的规范

我国《YBB00172003-2015 药用玻璃容器内压力测定法》及2025版《中国药典》附录4017《玻璃容器耐内压力测定法》明确要求：

• 测试方法：包括恒压法（以0.58 MPa/s速率增压至预定压力并保压60秒）和恒速法（以相同速率持续增压至破裂）；

• 合格限值：中硼硅玻璃瓶需承受0.6MPa压力不破裂，低硼硅玻璃瓶为0.4MPa；

• 设备要求：增压速率重复性≤±2%，压力传感器分辨率≤0.0001 MPa，支持数据溯源与审计追踪。

二、玻璃瓶耐内压力试验机的试验原理与

1. 试验原理

通过伺服电机带动的液压泵产生的压力，经管道以等压方式分别传递到压力传感器和被测试的玻璃样品瓶内;仪器控制系统从压力传感器实时采集压力信号并根据压力信号值控制伺服电机带动液压泵使系统内压力变化，按照国标以及ISO相关标准规定的要求进行线性增加直至达到预先设定值，在加压或保压过程中，如被测试样品瓶破裂，即为不合格;如测试结束系统自动泄压后，被测试样品瓶仍完好，既为合格。

2. 核心优势

• 开机密码登陆，四级操作权限

• 7寸高清触控屏显示，人机交互友好

• 增压和保压两种试验模式，便于用户选用相应测试方法

• 自动化程度高，具有自动增压、保压、测试结束自动泄压等功能

• 全自动试验，自动统计最大值、最小值、偏差值

• 标配微型打印机，具数据存储、查询、打印功能

• 夹具操作简便，定心精度高

• 配有机械按键，可在设置参数后一键启动试验

• 可加购GMP软件，实现数据溯源性，实现多级权限管理、审计追踪、电子签名等功能

• 具有安全防护装置，避免玻璃颗粒飞溅，确保试验安全

• 配备玻璃片和水收集箱，便于清洁、维护、使用

三、玻璃瓶耐内压力试验机的重要性

药用玻璃瓶在生产、运输及使用过程中，需承受一定的内部压力，尤其是在高压灭菌或灌装过程中，瓶体可能面临较大的内压力冲击。一旦瓶体强度不足，可能导致破裂，引发药品泄漏甚至危及患者生命安全。因此，通过科学、规范的耐内压力测试，评估玻璃瓶的结构强度与抗压能力，是保障药品质量的重要环节。

结语

玻璃瓶耐内压力试验机在药用玻璃瓶行业的检测应用，对于保障药品质量和患者安全具有重要意义。山东泉科瑞达仪器有限公司的BPNY-02玻璃瓶耐内压力测试机，凭借其高精度、高稳定性和多功能检测的特点，成为药用玻璃瓶生产企业和质检机构的得力助手。