LSST-01泄漏与密封强度测试仪：详解检测标准与测试方法

一、LSST-01的核心检测标准体系

• ISO 11607-1/2：国际标准化组织制定的医用包装密封性检测标准，要求测试方法需验证包装在条件下的密封可靠性。LSST-01通过正压法模拟实际使用压力，可满足该标准对密封强度和泄漏率的量化要求。
• ASTM F1140/F2054：美国材料与试验协会标准，定义了包装耐压破裂强度和蠕变测试方法。LSST-01的破裂测试模式可精准测定包装破裂前的最大压力，蠕变测试模式则通过恒压保持评估密封稳定性。

• GB/T 10440：规定食品包装耐压性能测试方法，要求测试仪压力精度需达到±0.25%FS。LSST-01的0.1KPa分辨率和0.5级精度符合该标准。
• GB 18454/GB 19741：针对液体食品包装和医用输液袋的密封性要求，LSST-01通过充气流量控制（0.01-10L/min）和保压时间设定（0.1秒-999999.9秒），可模拟长期储存和运输中的压力变化。
• YBB00252005/YBB00162002：中国药典对药用包装密封性的专项要求，LSST-01支持非碳酸盖（200kPa不漏气、350kPa不脱盖）和碳酸饮料盖（690kPa不漏气、1207kPa不脱盖）的定制化测试。

• YY/T 0681.5：无菌医疗器械包装粗大泄漏检测标准，明确要求采用气泡法（内压法）验证密封性。LSST-01的粗大泄漏测试模式通过水下气泡观察，可检测出≥50μm的泄漏孔径。
• ISO 17447：针对预灌封注射器的密封性要求，LSST-01可模拟注射器推杆受力时的密封变化，评估组件间的密封可靠性。

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二、LSST-01的测试原理与核心功能

• 破裂测试：以阶梯式加压至包装破裂，记录最大耐压值，适用于评估包装材料的极限强度。
• 蠕变测试：在恒定压力下保持设定时间，观察压力衰减率，验证密封件在长期压力下的稳定性。
• 蠕变到破裂测试：结合恒压保持与破裂检测，模拟包装在运输中的动态压力变化。
• 粗大泄漏测试（气泡法）：将包装浸没水中，通过充气观察气泡流，定位≥50μm的泄漏点，符合YY/T 0681.5标准。

• 压力传感器：精度±0.25%FS，分辨率0.1KPa，可捕捉微小压力波动。
• 充气系统：流量范围0.01-10L/min，支持快速充气与微流控制。
• 双电源设计：测控系统与执行系统独立供电，避免电磁干扰，确保测试稳定性。

• 7英寸HMI触摸屏：支持试验参数一键设置、多组数据存储与曲线实时显示。
• 自动恒压补气：在蠕变测试中自动补偿压力损失，确保测试条件恒定。
• 微型打印机：内置热敏打印机，可现场输出测试报告，包含压力曲线、最大压力值、泄漏率等关键数据。

三、LSST-01的标准化测试方法

• 选择样品：选取同一批次、无表面缺陷的瓶盖（如塑料防盗盖、铝塑组合盖）。
• 清洁处理：用无尘布擦拭瓶盖表面，去除油污、灰尘等杂质。
• 安装夹具：根据瓶盖规格选择匹配的测试头（标配Φ4mm），确保瓶盖与测试腔体密封连接。

• 测试模式：选择“蠕变测试"或“粗大泄漏测试"。
• 压力设定：
• 非碳酸盖：200kPa（保压1分钟，验证不漏气）；350kPa（保压1分钟，验证不脱盖）。
• 碳酸饮料盖：690kPa（保压1分钟，验证不漏气）；1207kPa（保压1分钟，验证不脱盖）。
• 保压时间：根据标准要求设定（如1分钟或更长）。
• 允许泄漏率：根据行业标准设定阈值（如≤0.5ml/min）。

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• 启动仪器：点击“开始"按钮，LSST-01自动完成充气、保压、检测全过程。
• 实时监测：观察触摸屏上的压力曲线，若压力在保压期内下降超过阈值，系统自动报警并标记泄漏点。
• 气泡法检测（粗大泄漏模式）：将瓶盖浸没水中，充气至设定压力，观察是否有连续气泡流。

• 自动判定：系统根据压力变化或气泡观察结果，自动生成“合格"或“不合格"判定。
• 数据导出：支持U盘导出测试数据（CSV格式），便于统计分析。
• 报告内容：包含样品信息、测试条件、压力曲线、最大压力值、泄漏率、判定结果等。

五、结语