聚酯/低密度聚乙烯（PET/LDPE）药用复合膜、袋作为直接接触药品的包装材料，其质量直接关系到药品的安全性和有效性。YBB00182002-2015标准为该类复合膜、袋的质量检测提供了详细的技术规范，涵盖了机械性能、热合强度、耐压性能等多项关键指标。本文将从检测方法及对应仪器两个方面，系统解析该标准的实施要点。

一、机械性能检测：剥离强度与材料稳定性评估

1. 内层与次内层剥离强度

检测方法：

依据YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》中内层与次内层剥离强度项下的方法，裁取纵向和横向试样各5条（尺寸为15mm×100mm），将试样以180°角剥离，测试速度为300mm/min±30mm/min，记录剥离过程中的最大载荷。

判定标准：纵、横向剥离强度平均值均不得低于1.0N/15mm。

典型案例：某企业生产的PET/LDPE复合膜初期测试中纵向剥离强度仅为0.8N/15mm，通过优化黏合剂配方与涂布工艺，最终将指标提升至1.2N/15mm，显著增强了层间粘结稳定性。

核心仪器：

山东泉科瑞达ETT-01智能电子拉力试验机，配备高精度力值传感器（分辨率0.001N）和智能数据采集系统，可自动计算平均值并生成力-位移曲线，测试效率较传统设备提升50%。

二、热合强度检测：密封性能与工艺控制的关键指标

1. 膜与袋的热合强度

检测方法：

• 试样制备：裁取100mm×100mm试片4片，将任意两片LDPE面叠合，置于热封仪上进行热合（温度145℃~160℃，压力0.2MPa~0.3MPa，时间1秒）。

• 测试过程：从热合部位裁取3条15mm宽试样，以180°角剥离，测试速度为300mm/min±30mm/min，记录最大载荷。

• 判定标准：平均值不得低于7.0N/15mm。

• 典型案例：某药企在热合工艺优化中，通过调整热封温度至155℃、压力至0.25MPa，使热合强度从6.5N/15mm提升至8.2N/15mm，有效降低了包装泄漏风险。

核心仪器：

• HSPT-01热封试验仪：采用双加热封头设计，控温精度±0.2℃，可模拟不同热封条件。

• ETT-01智能电子拉力试验机：与热封仪联动使用，实现“热合-测试"全流程自动化，数据重复性误差＜1%。

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三、耐压性能检测：运输安全性的量化评估

1. 袋的耐压性能

检测方法：

依据YBB00132002-2015通则，将试样置于标准环境（23℃±2℃，相对湿度50%±5%）下预处理24小时，随后施加逐渐增大的压力至设定值（如500N），保压30秒，观察是否破裂或渗漏。

判定标准：试样在保压期间无破损视为合格。

典型案例：某企业通过NYQ-01包装耐压试验机发现，其产品在400N压力下即出现渗漏，经分析为LDPE层厚度不足，调整后通过500N保压测试，显著提升了运输安全性。

核心仪器：

山东泉科瑞达NYQ-01包装耐压试验机，配备高精度力值传感器（分辨率0.01N）和智能保压控制系统，可自动记录力值曲线并生成测试报告，支持保压试验与爆破试验双模式切换。

YBB00182002-2015标准通过系统化的检测方法与精密仪器配置，为PET/LDPE药用复合膜、袋的质量控制提供了科学框架，每一项指标的量化评估均直接关系到药品的安全性与有效性。