随着药品包装技术的不断发展,确保药品在存储和运输过程中的安全性与稳定性成为药典标准的重要组成部分。玻璃容器作为常用的药品包装材料,其耐内压力能力直接影响药品的密封性能和品质保障。依据2025版药典,山东泉科瑞达生产的BPNY-02玻璃容器耐内压力测定仪,以科学、准确地评估容器的耐压性能,从而保障药品安全,满足行业质量控制的高要求。
耐内压力测定仪,简称耐压仪,是一种专门用于测试玻璃容器承受内部压力的设备。其基本原理是向空瓶或封闭的容器内部施加逐步增加的压力,直到容器发生裂纹或破裂,通过测定最大耐压力值,评估容器的耐压性能。该设备具有高精度、自动控制和数据记录功能,能够实现多样化的测试需求,符合药典标准的严格要求。
根据2025年版药典的最新标准,玻璃容器耐内压力的检测方法主要包括以下流程:
样品准备:
选取代表性样品,确保样品数量满足标准要求。
样品应洁净,无明显缺陷,符合规格标准。
设备校准:
使用已知耐压值的标准瓶进行校准,确保测定精度。
校准应符合相关行业规范,确保设备的准确性。
测试操作:
将样品固定在耐压仪夹持装置中,确保密封良好。
逐步提升内部压力,速度控制在药典规定范围内(例如:每秒增加一定压力)。
记录达到破裂或裂纹点的最大内压力值。
判定标准:
测得的耐内压力值应大于或等于标准规定的值。
若不足,需进一步复检或考虑样品是否存在缺陷。
BPNY-02玻璃容器耐内压力测定仪作为药典中关键的检测工具,在确保药品包装安全、提高产品质量方面发挥着作用。遵循2025药典的检测方法,不仅有助于规范行业操作,也为药品安全提供了有力保障。