随着2025年版《中国药典》对药用玻璃容器质量标准的全面升级，玻璃输液瓶的应力检测成为保障药品包装安全的核心环节。依据药典新增的“4003玻璃容器内应力测定法"及“4022玻璃瓶偏光应力测定法"，偏光应力仪通过非破坏性检测技术，实现了对玻璃输液瓶内部残余应力的精准量化，为行业质量控制提供了科学依据。
2025药典修订明确指出，玻璃输液瓶在成型、冷却及退火过程中可能因热梯度、机械拉应力或退火不充分产生残余应力。这类应力若超过阈值，可能导致输液瓶在运输、灭菌或使用过程中破裂，甚至引发药品污染风险。例如，某药企曾因输液瓶应力不均导致灭菌阶段破裂率上升，最终召回数万支产品。因此，药典将应力检测纳入强制项目，要求单位厚度光程差（δ）不得超过40nm/mm（中硼硅玻璃），以保障包装材料的机械强度与化学稳定性。
偏光应力仪基于双折射光程差检测原理，通过偏振光干涉现象量化玻璃内部应力。其核心流程包括：
2025药典允许使用具备“双折射光程差直接读数"功能的仪器，如济南三泉中石YLY-03S，其示值分辨率达0.1nm，测量误差≤2nm，显著提升了检测效率与数据可追溯性。
依据药典要求，玻璃输液瓶的应力检测需遵循以下步骤：
偏光应力仪作为2025药典修订的核心检测工具，不仅为玻璃输液瓶的应力控制提供了科学依据，更为药品包装安全筑起了技术防线。
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