2025药典塑料剥离强度测定方法：技术流程与应用指南

随着医药行业的发展，药品包装材料的质量控制变得尤为重要。塑料作为常见的药品包装材料之一，其剥离强度直接影响到包装的密封性和稳定性。为了确保药品包装的安全性和可靠性，2025年药典新增了4004塑料剥离强度测定法，本文将详细介绍如何使用剥离强度试验机进行检测。

一、实验目的

通过使用剥离强度试验机，依据2025药典4004塑料剥离强度测定法，测定塑料包装材料的剥离强度，以评估其密封性能和可靠性。

二、实验原理

剥离强度是指在一定条件下，将两层粘合在一起的材料分离所需的力。通过测定剥离强度，可以评估塑料包装材料的粘合性能和抗撕裂性能。剥离强度试验机通过施加恒定的拉力，将粘合在一起的材料逐渐剥离，记录剥离过程中的力值，从而计算出剥离强度。

三、实验设备与材料

1. 剥离强度试验机：符合2025药典4004标准的试验机，配备有数据采集系统。

2. 塑料包装材料：待测样品。

3. 夹具：用于固定样品的夹具，确保样品在测试过程中不发生滑动。

4. 标尺：用于测量样品的尺寸。

5. 天平：用于测量样品的重量。

四、实验步骤

1. 样品准备：

• 从待测塑料包装材料中裁剪出尺寸为100mm × 10mm的样品条。

• 确保样品表面清洁，无灰尘和杂质。

• 将样品条的一端（约10mm）预先剥离，以便夹具固定。

2. 试验机设置：

• 打开剥离强度试验机，预热至稳定状态。

• 根据2025药典4004标准，设置试验机的拉伸速度为300mm/min。

• 调整夹具位置，确保样品在测试过程中受力均匀。

3. 样品安装：

• 将样品条的两端分别固定在上、下夹具中，确保样品处于垂直状态。

• 调整夹具，使样品的剥离部分展开，避免样品在测试过程中发生扭曲。

4. 测试过程：

• 启动试验机，开始测试。

• 试验机将自动施加拉力，逐渐剥离样品。

• 数据采集系统实时记录剥离过程中的力值和位移。

5. 数据处理：

• 测试结束后，试验机自动停止。

• 读取数据采集系统记录的最大剥离力值。

• 计算剥离强度，公式如下： [ 剥离强度 = \frac ]

• 单位为N/mm。

五、结果与分析

1. 数据记录：

• 记录每个样品的最大剥离力值和剥离强度。

• 对多个样品进行测试，取平均值作为最终结果。

2. 结果分析：

• 比较不同样品的剥离强度，评估其粘合性能和抗撕裂性能。

• 根据2025药典4004标准，判断样品是否符合要求。

六、注意事项

1. 样品准备：确保样品尺寸准确，表面清洁，避免影响测试结果。

2. 试验机校准：定期对试验机进行校准，确保测试数据的准确性。

3. 安全操作：操作试验机时，注意安全，避免发生意外。

七、结论

通过使用剥离强度试验机，依据2025药典4004塑料剥离强度测定法，可以准确测定塑料包装材料的剥离强度，评估其密封性能和可靠性。这对于确保药品包装的安全性和稳定性具有重要意义。