药用硼硅玻璃瓶热膨胀性能评估：遵循YBB00042004-2015标准的检测技术

在医药包装行业中，硼硅玻璃管制药瓶因其优异的耐高温、耐化学腐蚀性，被广泛应用于注射剂、口服液体药品的包装。为了确保药品包装的质量与安全性，YBB00042004-2015标准对硼硅玻璃管制药瓶的各项物理性能提出了严格的要求，其中121℃颗粒耐水性是一项关键检测项目。

一、标准概述

YBB00042004-2015标准是针对硼硅玻璃管制药瓶的质量要求标准，涵盖了多个关键性能指标，包括线热膨胀系数、颗粒耐水性、耐热冲击、内应力及垂直轴偏差等。该标准确保硼硅玻璃瓶在不同环境条件下的稳定性、耐久性以及加工质量，保证药品包装容器的可靠性与安全性。

二、121℃颗粒耐水性检测

121℃颗粒耐水性测试用于评估硼硅玻璃管制药瓶在121℃高温条件下的耐水性，确保其在高温灭菌环境下不会发生性能退化。标准要求硼硅玻璃的颗粒应符合1级耐水性，即在121℃条件下，玻璃颗粒应保持稳定，且不吸水。

测试方法

根据YBB00252003-2015标准，121℃颗粒耐水性测试的具体步骤如下：

1. 制备玻璃颗粒：将供试品击打成碎块，取适量放入碾钵中，插入杵，用锤子勐击杵，只准击一次。将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的O筛上，重复上述操作过程。

2. 筛选玻璃颗粒：用振筛机振动套筛（或手工摇动套筛）5分钟，将通过A筛但留在B筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内，玻璃颗粒以多于10g为准。共制备玻璃颗粒3份。

3. 清洗玻璃颗粒：用磁铁将每份玻璃颗粒中的铁屑除去，移入250ml锥形瓶中，每次用30ml无水乙醇旋动洗涤玻璃颗粒至少6次，至无水乙醇溶液清澈为止。

4. 烘干玻璃颗粒：将装有玻璃颗粒的锥形瓶放入烘箱中烘干。从烘箱中取出锥形瓶，置干燥器中冷却。贮存时间不得过24小时。

三、检测仪器

1. 碾钵和杵（NB-C）

该设备用于制备玻璃颗粒，具备全自动制备和测试功能，采用结构进行自动化处理，能够高效、精准地完成玻璃颗粒的制备，减少人工操作强度。

2. 振筛机

振筛机用于筛选玻璃颗粒，通过振动套筛5分钟，将通过A筛但留在B筛上的玻璃颗粒分离出来。

3. 玻璃颗粒耐水性测试仪

该设备用于评估玻璃颗粒在121℃高温条件下的耐水性，确保其在高温灭菌环境下不会发生性能退化。测试仪具备智能化操作界面，可自动记录测试数据，确保测试结果的准确性和可靠性。

YBB00042004-2015标准是确保硼硅玻璃管制药瓶质量的重要标准，涵盖了从线热膨胀系数到垂直轴偏差的多项测试要求。