随着药品包装行业的不断发展，药用玻璃瓶的质量控制变得尤为重要。2025版《中国药典》对药用玻璃瓶的热震性检测提出了更严格的要求。山东泉科瑞达推出的玻璃容器热震性测定仪，全面适配这些新标准，为药用玻璃瓶的质量控制提供了科学、精准的解决方案。

一、玻璃容器热震性测定仪的技术特点

山东泉科瑞达玻璃容器热震性测定仪基于冷热冲击试验法设计，结合药典4019的技术规范与行业痛点，展现出以下核心优势：

1. 高精度温控系统：仪器配备高精度温控系统，确保高温槽和低温槽的温度控制在指定范围内，温差精度可达±1℃。

2. 智能化操作：液晶触控屏直接显示测试参数，支持数据存储、权限管理及一键打印；全场景适配，可检测无色/有色玻璃瓶，兼容安瓿瓶、西林瓶、预灌封针管、输液瓶等多品类容器。

3. 自动调节功能：具备自动调节浸水深度功能，可灵活设置冷热水温度及停留时间，满足不同测试标准需求。

4. 安全性保障：内置漏电保护装置，确保测试过程的安全无忧。

二、检测方法

冷热水槽法适用于试验温差低于100℃的各类药用玻璃容器，包括模制注射剂瓶。具体步骤如下：

1. 设备准备：确保热水槽和冷水槽的容量满足要求，并配备水循环器、温度控制组件及恒温控制器，以维持水温在指定范围内。

2. 预处理：将玻璃瓶置于室温下预处理一段时间，以消除内部应力。

3. 加热：将玻璃瓶放入预设温度的高温槽中加热至指定温度，并保持一段时间。

4. 冷却：迅速将加热后的玻璃瓶转移至预设温度的低温槽中冷却。

5. 检查：观察并记录玻璃瓶在冷热冲击后的破损情况，评估其抗热震性。

三、常用标准

山东泉科瑞达玻璃容器热震性测定仪的检测方法符合以下国家和国际标准：

1. GB/T4547-2007《玻璃容器耐热冲击试验方法》：该标准规定了玻璃容器耐热冲击的试验方法，适用于各种玻璃容器的耐热冲击检测。

2. YBB00162003-2015《内应力测定法》：该标准规定了药用玻璃容器内应力的测定方法，适用于各种药用玻璃容器的内应力检测。

3. ISO 7854-2012《玻璃容器耐热冲击试验方法》：该国际标准规定了玻璃容器耐热冲击的试验方法，适用于各种玻璃容器的耐热冲击检测。

四、结论

山东泉科瑞达玻璃容器热震性测定仪凭借其高精度、智能化和广泛适用性的特点，全面适配2025版《中国药典》对药用玻璃瓶热震性检测的新要求。通过科学的检测方法和严格的标准，确保药用玻璃瓶在高温灭菌、运输和储存过程中的安全性和稳定性，为药品包装行业的质量控制提供了有力保障。