更新时间:2026-07-23
YPYD-01片剂硬度测试仪是山东泉科瑞达自主研发的固体制剂专用质检设备,严格契合2025版《中国药典》、JB/T 20104-2022行业标准要求,主要用于测定圆形片、异形片、刻痕片、包衣片剂的径向破碎硬度(抗压碎强度)。





一、仪器概述
YPYD-01片剂硬度测试仪是山东泉科瑞达自主研发的固体制剂专用质检设备,严格契合2025版《中国药典》、JB/T 20104-2022行业标准要求,主要用于测定圆形片、异形片、刻痕片、包衣片剂的径向破碎硬度(抗压碎强度)。
二、工作原理
YPYD-01片剂硬度测试仪采用药典规定径向压缩测试法。将片剂水平放置于上下平行压板之间,精密步进电机驱动滚珠丝杠机构带动压板匀速进给,对片剂持续施加径向压力;内置高精度力值传感器实时连续采集压力信号,同步监测力值变化曲线。
当片剂受压破裂瞬间,系统自动捕捉峰值力值并锁存,该峰值即为片剂硬度;测试结束压头自动回位。设备可自动统计一组样品硬度最大值、最小值、平均值、标准差,完整还原片剂破碎全过程力学数据,规避人工施压带来的速度不稳、数据离散等问题,保障检测结果平行性与重现性。
三、产品优势
测量精度高,满足药典严苛要求
搭载高精度测力传感器,硬度分辨率0.01N,示值误差≤±0.5%FS,高速信号采集,精准捕捉瞬时破碎峰值,有效区分片剂微小硬度差异。
恒速闭环驱动,测试条件标准化
测试速度连续可调,压头运行平稳无冲击,杜绝冲击载荷干扰试验结果,平行样品检测重复性优异,统一测试条件方便实验室间数据比对。
智能化数据处理,符合GMP合规要求
中英文彩色触摸屏操作;支持单测、连续批量测试,单组最多检测100片;自动运算各项统计参数;内置实时时钟,完整记录试验时间、批次、操作员信息,支持审计追踪;内置热敏打印机,同时支持USB、RS232接口导出试验报告。
兼容性强,适配多类固体制剂
压板行程充足,兼容普通素片、薄膜衣片、异形片、刻痕片等多种剂型,仅需规范放置样品即可开展试验。
结构稳定,操作维护便捷
整机刚性机壳,长期连续运行不易形变;测试腔体便于清理药粉,降低交叉污染风险;内置简易校准程序,日常校验简单,故障率低。
四、技术参数
| 参数项目 | 技术指标 |
|---|---|
| 硬度测量范围 | 0~500N |
| 硬度分辨率 | 0.01N |
| 示值精度 | ±0.5%FS |
| 测试速度 | 1~20 mm/min连续可调 |
| 单次最大连续测试片数 | 100片 |
| 数据采集速率 | ≥500组/秒 |
| 显示界面 | 彩色触摸屏,中英文双语切换 |
| 输出方式 | 内置热敏打印、USB数据导出、RS232通讯接口 |
| 电源规格 | AC220V±10%,50Hz |
| 整机功率 | ≤30W |
| 外形尺寸 | 480mm×320mm×194mm |
| 整机净重 | 22kg |
